- Pilulka se vyhýbá injekcím a očekává se, že bude levnější než současné injekční léky.
- Nežádoucí účinky se podobají nežádoucím účinkům injekčních léků GLP 1 a zůstávají závislé na dávce.
Léky, které napodobují hormon GLP 1, v posledních letech transformovaly péči o obezitu a diabetes.
Značky jako Ozempic a Mounjaro prokázaly značný úbytek hmotnosti a kardiometabolické výhody, ale podávají se jako běžné injekce, vyžadují skladování v chladu a mohou být velmi drahé.
Farmaceutické společnosti nyní předhánějí ve výrobě účinných tablet GLP 1, které se snáze používají a jsou dostupnější. Orforglipron, vyvinutý společností Eli Lilly, je jedním z hlavních kandidátů.
Klinika fáze 3 publikovaná v The Lancet testovala orforglipron u více než 1 500 dospělých z deseti zemí. Všichni účastníci měli obezitu a diabetes 2. typu.
Dostávali:
- Denně orforglipron v různých dávkách, nebo
- Párované placebo
Všichni účastníci také dostali rady ohledně zdravého stravování a fyzické aktivity.
Po 72 týdnech:
- Lidé užívající nejvyšší dávku, 36 miligramů denně, zhubli přibližně deset procent své tělesné hmotnosti
- Ti, kteří užívali placebo, zhubli přibližně dvě procenta
- Dřívější studie u lidí s obezitou, ale bez diabetu, zjistily přibližně dvanáctiprocentní úbytek hmotnosti při užívání pilulky
Tyto výsledky jsou nižší než přibližně dvaadvacetiprocentní úbytek hmotnosti pozorovaný při týdenním injekčním podávání Mounjaro v podobných časových obdobích, ale stále představují klinicky významnou změnu.
Nežádoucí účinky a snášenlivost
Bezpečnostní profil orforglipronu byl v zásadě v souladu s jinými léky GLP 1. Mezi časté nežádoucí účinky, zejména při vyšších dávkách, patřily:
- Nevolnost a zvracení
- Zácpa
- Průjem
Tyto účinky se obvykle objevují na začátku léčby a často je lze zvládnout pomalejším zvyšováním dávky a úpravou stravy, ale pro některé lidi zůstávají limitujícím faktorem.
Cena, dostupnost a budoucí role
Podle hlavní autorky Deborah Hornové z UTHealth Houston se očekává, že pokud bude orforglipron schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států (FDA), bude dostupný v roce 2026 za podstatně nižší cenu než současné injekční léky GLP 1.
Injekční léky GLP 1 mohou ve Spojených státech stát více než 1 000 amerických dolarů měsíčně.
Nezávislé analýzy naznačují, že generické verze by se mohly vyrábět za několik dolarů měsíčně, což vyvolává otázky ohledně rovnosti přístupu, zejména v zemích s nižšími příjmy, kde roste zdravotní zátěž obezity.
Léky GLP 1 byly vyvinuty pro léčbu diabetu, ale nyní jsou studovány v široké škále onemocnění, od kardiovaskulárních onemocnění a spánkové apnoe až po závislost.
Účinná perorální varianta by se snáze nasadila ve velkém měřítku jak v péči o diabetes, tak i o obezitu.
Zdroj: diabetes.co.uk
