Týká se to pouze specifických senzorů Libre 3 a Libre 3 Plus.
Libre 2, Libre 14 day, čteček a aplikací to ovlivněno není. Společnost Abbott, výrobce FreeStyle Libre, vydala naléhavé bezpečnostní upozornění pro některé senzory FreeStyle Libre 3 a FreeStyle Libre 3 Plus poté, co zjistila, že některé senzory mohou ukazovat falešně nízké hodnoty glukózy.
Nesprávně nízké hodnoty mohou vést k tomu, že lidé konzumují více sacharidů nebo odkládají či vynechávají inzulín, což může v průběhu času příliš zvýšit hladinu glukózy.
To bylo u některých uživatelů spojeno s vážnými komplikacemi.
Celosvětově společnost Abbott hlásila 736 závažných nežádoucích příhod a sedm úmrtí, které mohou s tímto problémem souviset, ačkoli žádné z úmrtí nebylo zaznamenáno ve Spojených státech.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států vydal včasné varování, které toto popisuje jako potenciálně vysoce rizikový problém.
Ve Spojeném království bylo vydáno bezpečnostní oznámení a podobná sdělení.
Které produkty Libre jsou dotčeny
Týká se to pouze některých senzorů FreeStyle Libre 3 a FreeStyle Libre 3 Plus:
- Senzor FreeStyle Libre 3
- Modelová čísla: 72081 01, 72080 01
- Unikátní identifikátory zařízení (UDI DI): 00357599818005, 00357599819002)
- Senzor FreeStyle Libre 3 Plus
- Modelová čísla: 78768 01, 78769 01
- Unikátní identifikátory zařízení (UDI DI): 00357599844011, 00357599843014)
Není dotčeno
- FreeStyle Libre 14 dní
- FreeStyle Libre 2
- FreeStyle Libre 2 Plus
- Senzory FreeStyle Libre Pro
- Čtečky a mobilní aplikace FreeStyle Libre
- Další bionositelné pomůcky Abbott
Jak zkontrolovat, zda je váš senzor Libre 3 dotčen
Potřebujete sériové číslo senzoru. Najdete ho na několika místech.
V aplikaci FreeStyle Libre 3
- Otevřete hlavní nabídku
- Vyberte O aplikaci
- Vyhledejte v části Poslední 3 senzory – horní položka označuje senzor, který aktuálně nosíte nebo jste naposledy používali
Ve čtečce Libre 3
- Přejděte do Nastavení
- Vyberte Stav systému a poté Informace o systému
- Vyhledejte v části Sériové číslo senzoru a Stav – číslo (1) označuje aktuální nebo nejnovější senzor
Na krabici a aplikátoru
- Sériové číslo je vytištěno na krabičce senzoru
- Nachází se také na štítku na spodní straně aplikátoru senzoru
Co dělat, pokud je váš senzor dotčen
- Zkontrolujte svůj senzor na FreeStyleCheck
- Navštivte www.FreeStyleCheck.com
- Vyberte Potvrdit sériové číslo senzoru
- Zadejte sériové číslo senzoru
Pokud je váš senzor v dotčené šarži, web vás požádá o kontaktní údaje, aby vám Abbott mohl zaslat bezplatnou náhradu.
To platí bez ohledu na to, zda si Libre pořídíte na předpis nebo si jej hradíte sami.
- Přestaňte používat postižený senzor
Pokud se u senzoru, který máte nasazený, potvrdí, že je postižený, vyjměte jej a zlikvidujte jej obvyklým způsobem.
Nedávkujte inzulín pouze na základě údajů z tohoto senzoru.
- Použijte alternativní glukometr k řízení léčby.
Použijte vestavěný glukometr v čtečce Libre 3 nebo
Používejte samostatný glukometr, dokud čekáte na výměnu.
Vždy zkontrolujte dvakrát testem z prstu, pokud údaj ze senzoru neodpovídá tomu, jak se cítíte.
- Pokud si nejste jisti, kontaktujte Abbott nebo svůj diabetologický tým.
Měli byste také neprodleně kontaktovat svůj diabetologický tým, pokud:
- Necítíte se dobře nebo máte příznaky vysoké hladiny glukózy, jako je nadměrná žízeň, častější močení nebo nevysvětlitelná únava.
- Máte jakékoli příznaky diabetické ketoacidózy, jako je nevolnost, zvracení, bolesti břicha, hluboké nebo zrychlené dýchání nebo dech s vůní hruškových bonbonů.
Pokud si myslíte, že jste v bezprostředním ohrožení, volejte záchrannou službu.
Měli byste Libre 3 úplně přestat používat?
Nikdo neříká každému uživateli Libre 3, aby systém přestal používat.
Klíčové body:
- Problém byl vysledován k jedné výrobní lince a ovlivňuje odhadem tři miliony senzorů, z nichž mnohé již byly použity nebo jim vypršela doba použitelnosti.
- Společnost Abbott uvádí, že identifikovala a opravila výrobní problém a neočekává velké narušení dodávek.
- Senzory Libre 3 a Libre 3 Plus, kterých se toto oznámení netýká, můžete nadále používat.
Tato událost je však připomínkou toho, že žádný kontinuální glukózový monitor není dokonalý.
Zdroj: diabetes.co.uk
