V malé studii zahrnující 24 pacientů vykazovalo 55 % z nich určité změny, například snížení úniku tekutiny z cév v sítnici či úbytek tekutiny v ní.
Jednalo se o studii v rané fázi, jejímž hlavním cílem bylo posoudit bezpečnost; k ověření, zda lék skutečně chrání zrak, jsou tedy zapotřebí rozsáhlejší kontrolované studie.
Tableta cílená na krevní cévy poškozené v důsledku diabetické retinopatie přinesla u diabetiků povzbudivé počáteční výsledky.
Výzkumníci z Trinity College v Dublinu a společnosti Breye Therapeutics testovali experimentální lék danegaptid, který se užívá ústy, a nikoli injekčně do oka.
Výzkum se zaměřil na neproliferativní diabetickou retinopatii, tedy na časnější stadium diabetického onemocnění oka, při němž vysoká hladina glukózy v krvi poškozuje drobné cévy v sítnici.
V laboratorních modelech danegaptid omezil únik tekutiny z cév v sítnici, chránil vnitřní bariéru mezi krví a sítnicí a zmírnil otok sítnice.
Následně vědci tuto léčbu testovali u 24 osob s neproliferativní diabetickou retinopatií a mírným makulárním edémem postihujícím střední část sítnice (makulu).
V této počáteční studii byla léčba shledána bezpečnou a dobře snášenou.
Přibližně u 55 % účastníků se rovněž projevila tzv. počáteční biologická aktivita.
Ta zahrnovala snížení úniku tekutiny v sítnici, zmenšení tloušťky centrální části sítnice a u některých účastníků i vymizení cyst naplněných tekutinou uvnitř sítnice.
To je potenciálně významné, neboť únik tekutiny do makuly může vést k diabetickému makulárnímu edému a makulopatii.
Současná léčba pokročilejších forem diabetického onemocnění sítnice může zahrnovat injekce aplikované přímo do oka.
Tyto injekce, včetně léčby přípravky typu anti-VEGF, mohou být velmi účinné, avšak obvykle vyžadují opakovanou aplikaci a pravidelné návštěvy nemocnice.
Léčba podávaná ústy, která by umožnila zasáhnout již v dřívějším stadiu, by proto představovala atraktivní alternativu.
Tato studie však zdaleka neprokazuje, že by tableta mohla nahradit injekce do oka.
Soubor 24 pacientů představuje velmi malou studii. Hlavním účelem studií fáze 1 je obecně posoudit bezpečnost, dávku a biologickou aktivitu, spíše než prokázat, že léčba zabraňuje ztrátě zraku.
Existuje také zásadní rozdíl mezi zlepšením vzhledu sítnicového skenování a prokázáním, že si pacienti skutečně udržují lepší zrak po několik let.
To bude vyžadovat mnohem rozsáhlejší randomizované studie.
Vědci nyní plánují přejít do testování fáze 2, přičemž se očekává, že rozsáhlejší kontrolovaná studie prozkoumá, zda se slibné biologické změny promítnou do smysluplného klinického přínosu.
Pro lidi žijící s diabetem 1. nebo 2. typu ve Spojeném království se zatím nic nemění.
Nejúčinnějším přístupem zůstává detekce změn sítnice dříve, než ovlivní zrak.
To znamená účastnit se screeningu očí u diabetiků, když jsou pozváni, a nepředpokládat, že normální vidění znamená, že sítnice je zdravá.
Retinopatie se může rozvinout bez znatelných příznaků.
Zvládání HbA1c, krevního tlaku a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů zůstává klíčové pro zpomalení progrese.
Lidé s diabetem by se také měli účastnit širšího screeningu komplikací diabetu, spíše než čekat, až se objeví příznaky.
Danegaptid je proto zajímavou léčbou, kterou je třeba sledovat, a pacienti si ji v současné době nemohou vyžádat.
Pokud však budou rozsáhlejší studie fungovat, myšlenka léčby časného diabetického onemocnění sítnice tabletami namísto čekání na nutnost injekcí by mohla představovat smysluplnou změnu v péči.
Zdroj: diabetes.co.uk
