Na rozdíl od injekčních léků s GLP-1 je aleniglipron tableta s nízkou molekulovou hmotností, kterou lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Výsledky fáze 2 jsou slibné, ale než bude možné jej správně posoudit, je stále zapotřebí rozsáhlejších studií fáze 3.
Nový perorální lék s GLP-1 prokázal silné výsledky v oblasti hubnutí ve studii fáze 2.
Lék s názvem aleniglipron je vyvíjen jako tableta podávaná jednou denně pro lidi s obezitou nebo nadváhou.
Po 36 týdnech lidé užívající nejvyšší dávku zhubli v průměru 12,1 % své tělesné hmotnosti.
Ve srovnání s pouhými 0,5 % ve skupině s placebem.
Nižší dávky také vedly k významnému úbytku hmotnosti, s průměrným snížením o 9,0 % a 10,7 %.
Studie zahrnovala 230 dospělých z 38 zdravotnických center ve Spojených státech.
Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly buď placebo, nebo aleniglipron v dávkách 45 mg, 90 mg nebo 120 mg.
Dávka byla během léčby zvyšována každé čtyři týdny.
Lék působí prostřednictvím dráhy GLP-1, což je stejný široký hormonální systém, na který cílí léky, jako je semaglutid.
Léky s GLP-1 pomáhají stimulovat uvolňování inzulínu, snižovat chuť k jídlu a zvyšovat pocit plnosti.
Tato kombinace může podpořit hubnutí a zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Aleniglipron se od ostatních liší svou strukturou.
Současné léky s GLP-1, jako jsou Wegovy a Ozempic, jsou léky na bázi peptidů, obvykle podávané injekčně.
Aleniglipron je malá molekula.
To znamená, že se chemicky vyrábí, užívá se ústy a potenciálně se snáze vyrábí ve velkém měřítku.
Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla, což by mohlo usnadnit jeho užívání ve srovnání s některými perorálními léky, které vyžadují pečlivé načasování kolem jídla.
Nežádoucí účinky byly převážně gastrointestinální, jak se u této skupiny léků očekává.
Většina z nich byla mírná až středně závažná a v průběhu studie se stávaly méně častými.
Přibližně 10 % účastníků léčbu ukončilo a vědci nehlásili žádné případy poškození jater vyvolaného léky.
To je uklidňující, ale je to stále brzy.
Klinická hodnocení fáze 2 jsou navržena tak, aby prozkoumala dávkování, bezpečnost a signály účinku.
Nejedná se o konečný test.
Skutečnou otázkou je, zda aleniglipron dokáže dobře fungovat ve větších a delších studiích fáze 3 a zda v něm lidé mohou setrvat i v reálném světě.
Pro lidi s obezitou, diabetem 2. typu nebo obojím by perorální léky s GLP-1 mohly být důležité.
Mohou snížit překážky spojené s injekcemi, skladováním a dodávkami.
Pohodlí však samo o sobě nestačí.
Lék musí stále prokázat dlouhodobou bezpečnost, trvanlivost a smysluplný přínos pro zdraví nad rámec úbytku hmotnosti.
Zdroj: diabetes.co.uk
