Studie u dětí s cukrovkou 1. typu byla zastavena uprostřed pandemie COVID-19

Biofarmaceutická společnost Provention Bio byla zaneprázdněna vývojem PRV-031, což je typ protilátky, u které se v budoucnu očekává, že bude bránit vzniku a léčit cukrovku 1. typu.

Plánoval se testovat PRV-031, jinak známý jako teplizumab, na 300 nově diagnostikovaných mladých lidech s cukrovkou. Vědci chtěli zjistit, zda teplizumab zpomaluje ztrátu beta buněk a zachovává buněčnou funkci u dětí a dospívajících ve věku od 8 do 17 let.

Společnost se však rozhodla zastavit nábor více dětí a mladých lidí do studie „z důvodu dostatku opatrnosti chránit pacienty, pečovatele, pracovníky klinického pracoviště, zaměstnance společnosti a dodavatele v této kritické situaci v kolektivním globálním úsilí v boji proti pandemii COVID-19 “.

Léčba bude dokončena u těch, kteří již tento lék začali v rámci studie.

Ve svém prohlášení generální ředitel společnosti Provention Ashleigh Palmer uvedl: „Naše rozhodnutí pozastavit randomizaci nových pacientů do studie PROTECT vychází z prohlášení o mimořádných událostech týkajících se COVID-19 v mnoha zemích, kde probíhá naše studie, včetně Spojených států.”

„Naše rozhodnutí nebylo založeno ani tak na cíli nula infekcí COVID-19 souvisejících s touto studií ani na jiných bezpečnostních událostech, ale spíše na převládající opatrnosti v souvislosti s probíhající pandemií a naším zájmem o blaho nedávno diagnostikovaných pediatrických pacientů s cukrovkou 1. typu a jejich pečovatelů. V tomto rozhodnutí byly také hlavním hlediskem požadavky na zdravotnická zařízení a jejich kliniky během této bezprecedentní globální krize.“

Žádná z dalších klinických a předklinických operací společnosti nebyla dosud zdravotním problémem COVID-19 významně ovlivněna.

Zdroj: diabetes.co.uk

Sdílet:

Také by se vám mohlo líbit

Napsat komentář

Vaše emailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Tato stránka používá Akismet k omezení spamu. Podívejte se, jak vaše data z komentářů zpracováváme..